单臂临床试验，单臂临床试验样本量计算

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单臂临床试验和自身前后对照有区别吗

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单组临床试验或称为单臂临床试验，这是一种比较特别的临床试验，因为没有为试验组设计相对应的对照组但单组临床试验并不是就没有了参比的对象，实际上，它的参比对象是“外部对照”，外部对照又称为历史对照，是采用。

迪哲医药研发管线均为小分子创新药，主要集中于恶性肿瘤及自身免疫性疾病，核心产品DZD4205和DZD9008均处于国际多中心II期单臂关键性临床试验阶段 迪哲医药成立于2017年，由先进制造和AZAB阿斯利康全资子公司按照相同比例出。

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单臂临床试验样本量计算

不值得迪哲药业产品管线主要覆盖抗肿瘤免疫性疾病代谢性疾病领域处于临床试验阶段的4个在研产品中，针对复发难治性外周T细胞淋巴瘤的DZD4205已经进入II期单臂关键性试验，预计2023年下半年和2024年上半年分别在美国和中国。

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单臂2期是肿瘤新药II期临床试验设计样本量2022年12月29日传统II期单臂临床试验设计粗略的说也属于单阶段试验的范畴目前药效取得了可喜的成绩，为癌症患者提供了另一种治疗方案。